4月28日，凯普医学科学园生产基地正式落成，这不仅是凯普基因芯片产业化征程上的里程碑，更为凯普打造潮州总部经济注入强劲动能。

今年，恰好是凯普基因芯片产业化二十周年，20年前，凯普在潮州北片工业区建成国内首批对标国际标准、仅600平方米的GMP试剂生产车间。20年来，凯普始终坚守“良心品质、科学管理”的初心，以科技创新不断造福亿万群众。时至今日，凯普正依托占地约285亩的科学园基地，培育打造“智能制造+精准医学”的“世界级生产基地”。

从“潮州车间”到“世界级生产基地”，20年间凯普生物做对了什么？打造世界级标杆，凯普有何底气？面向未来，如何以大健康产业，为粤东提供更加全面便捷的医疗服务？带着这些问题，近日，记者对凯普生物高层相关人员，以及首席医疗官、首席质量官、首席科学家等进行专访。

凯普医学科学园生产基地。

早在2000年，凯普生物母公司香港科创成立，通过与香港大学合作，引进导流杂交技术专利。2003年，首次将这项技术用于SARS病毒检测，开拓了凯普的产品和技术，将之应用在临床跟医学检验。

而在国内分子诊断产品产业化初期，21世纪初，大多数IVD企业处于粗放生产状态，生产规模化低，存在原料采购随意、质控标准不统一、“纸面合规”等问题，监管体系尚未形成，行业于混沌中摸索。

面对这一行业困局，凯普坚持以高标准严格自我要求。2006年，凯普生产车间获国内医疗器械行业首批GMP认证。同年，凯普研发的HPV21分型检测试剂盒，获中国乃至全球行业内唯一一张国家新药证书。2007年，凯普潮州基因芯片生产基地通过国际标准ISO9001、ISO13485质量管理体系，实现从原料采购、生产流程到成品检验的全链条质控闭环。

600平方米GMP车间不仅是潮州工业史新坐标，更是承载着“亿级产值”的期许，作为中国首个核酸产业化起点，让分子诊断从实验室走向规模化生产。

凯普生产自动化升级。

“从香港大学专利授权起步，在潮汕大地创造产业化奇迹，凯普用20年验证：真正的民族品牌，经得起时间检验；优质的医疗创新，值得被国人看见。这份坚持，正是凯普20年产业化之路的核心精神。”4月28日的落成仪式庆典上，阳光灿烂，鼓点激昂，凯普生物董事长管乔中用铿锵有力的几句话，回顾了凯普的产业化进程。

管乔中的发言可以说是浓缩了凯普20年“从实验室到产业化”的硬核发展逻辑。其以“技术本土化-标准国际化-产业全球化”的三阶跃升，诠释了民族医疗品牌的成长范式。尤为可贵的是，凯普将“长跑思维”注入企业基因——不追逐短期利益，而是通过全产业链布局构建持续创新能力。这种“科研初心+实业匠心”，正是中国医疗企业走向世界级的关键密码。

凯普总裁王建瑜对20多年来凯普的“高光时刻”更是如数家珍，她在发言中提到：“2005年，建成分子检测试剂生产车间；2006年，HPV21分型检测产品获中国首个国家新药证书；2011年起，连续12年参与WHO全球实验室质量监测评估排名第一；2016年，21分型检测试剂及其制备方法获中国专利金奖；2023年，历经7年临床验证，HPV12+2检测技术获中国宫颈癌筛查首证；迄今，HPV领域累计发表论文超1600篇，科研成果领跑全球，凯普成为行业HPV产品线最全企业。”

王建瑜还进一步提到，凯普医学科学园不仅是硬件的升级，更需凯普人将视野与格局放大十倍、百倍，它承载着政府的重托、潮州人民的信任，更是抗疫三年中，凯普驰援全球、彰显民族企业担当的延续。“站在新起点，我们将以科学园为引擎，深耕分子诊断技术创新，助力潮州打造生物医药高地，为中国大健康产业贡献凯普力量。” 王建瑜慷慨激昂地表示。

在生物医药产业蓬勃发展的今天，凯普生物正以令人瞩目的姿态迈向全球舞台。随着凯普医学科学园生产基地的正式落成，这家深耕分子诊断领域的企业向世界宣告了其打造世界级生产基地的雄心壮志。那么，凯普的底气究竟从何而来？记者采访了凯普生物高层相关人员，从多个维度探寻这家企业迈向世界级的内在逻辑。

“凯普医学科学园生产基地建成后，我们的产品生产能力丰富度是世界级的。”凯普生物首席科学家谢龙旭教授的这句话绝非虚言。这座生产总面积约7.5万平方米的现代化生产基地，日常可满足常规检测试剂年产5000万人份，在突发公共卫生事件时更可快速切换至应急模式，年产能提升至1亿人份。

更为关键的是，凯普的产品线丰富度同样达到世界级水准。从核酸99到核酸999系列产品，凯普构建了完整的核酸分子全产业链条，涵盖了高端生物医学实验耗材、体外诊断试剂及原材料、仪器智造等核心板块。这种从单一产品到全产业链的布局，使凯普在全球市场竞争中具备了独特的综合优势。

凯普宏基因组技术测序平台。

如果说产能规模是生产基地的“肌肉”，那么智能制造水平则是其“大脑”。谢龙旭教授表示，这座生产基地通过供应链系统数字化升级和AI技术，实现了从研发到交付的全链路质量闭环。AI技术不仅优化了生产流程，更深化了基因数据与临床需求的融合，推动诊断从经验依赖转向科学决策。这种“智能制造+精准医学”的深度融合模式，代表了全球生物医药产业的最新发展趋势。

“凯普的质量管理体系也是世界级的。”凯普首席质量官蔡应木教授这句话背后，是凯普对质量近乎苛刻的追求。生产基地将全球质量标准嵌入生产端，通过全链路质量闭环确保每一件产品都符合国际最高标准。此外，凯普还将对产品质量的高要求延伸至凯普医检项目和实验室管理。在新冠疫情期间，凯普自主研发“新冠核酸智能判读系统”，大大提高了效率，报告审核时间缩短了90%以上，也限制了人为低级错误的发生，在已有的数据中，凯普是唯一一家阳性样本官方复核准确率达100%的企业。

这种对质量的执着追求并非一日之功。凯普始终坚守“良心品质，科学管理”的初心，这一理念已成为支撑凯普打造世界级生产基地的内核驱动力。从原材料采购到生产工艺，从产品检测到售后服务，凯普构建了一套完整、严谨、科学的质量管理体系，这正是其敢于对标世界一流企业的底气所在。

凯普医学科学园生产基地的落成，标志着凯普生物迈向世界级企业的新起点。从世界级的生产能力，到世界级的智能制造水平，再到世界级的质量管理体系，凯普已经构建了完整的竞争优势体系。而支撑这一切的，是那颗始终不变的“良心品质，科学管理”的初心。

此次医学科学园生产基地的落成，是凯普扎根潮州二十多年的答卷，更是凯普潮州总部经济战略发展的新起点。据介绍，当前，凯普正以打造潮州总部经济建设为核心引擎，科学园生产基地将作为核心载体，持续强化“国家生物芯片基地”品牌，深扎潮州沃土，依托大湾区，布局全国，开启凯普5.0时代新篇章。

“凯普康和医检5.0”战略以精准检测、个性化诊疗、先检后医为目标，整合凯普生物在分子诊断产品、医学检验服务、大健康管理三大板块的核心资源，构建跨区域、跨时间、全方位的健康管理服务体系。可以说，“凯普康和医检5.0”战略，就是要让潮州群众在家门口享受“世界级的医疗服务”。

“自己是健康管理的第一人，现在很多重大疾病普通的体检是几乎查不出来的，等身体出现症状，查出来的结果往往已经是中晚期。”凯普生物首席医疗官李晓川教授说，不久前一位女士来凯普康和医院体验，这位女士很注重健康，每年都在三甲医院做常规体检，但康和医院的同事们通过乳腺容积超声和多模态磁共振影像，结合分子检测和肿瘤标志物发现女士患有早期乳腺癌。女士当时很震惊，说“我年年体检都没问题”。由于是早期发现，该女士获得了非常有效的治疗。

21世纪初的凯普生产楼。

李晓川教授感慨道，“这正是我们打造康和医检5.0的初衷！常规体检对早期癌症检出率极低，而5.0项目通过完善的早期筛查技术和个性化体检服务，加上人工智能辅助诊断，能有效提升重大疾病的检出率。这位女士就是最好的例证——早发现，早治疗，提高治愈率，降低治疗费用，效果天壤之别！”李晓川教授说。

李晓川教授进一步补充道，凯普在重大疾病早期筛查、个性化体检和康复管理等领域的领先优势，与公立医院形成了极具价值的互补关系。此外，凯普生物还以凯普康和医院为基石，联动全国30多家医学实验室，打破地域限制，实现跨时空精准检测服务，让客户无论身处何地，都能享受专业、高效的检测服务。未来，凯普还会发挥粤港合作双重优势，打通香港与潮州的医疗通路，把大湾区的大健康持续做好。

近年来，全国各地都在全力打造总部经济，潮州这座文化古城也经历着产业格局的变革。21世纪初，当凯普生物选择将总部设定在潮州时，实质上便开启了潮州生物医药产业的进程。凯普多年来的发展已说明，其在潮州的战略布局已超越单一企业范畴，而是为潮州注入可持续的高科技动能，逐步构筑潮州生物医药产业升级的立体化引擎。具体可从三个维度展开解析：

在产业生态构建层面，凯普致力于打造全产业链闭环。通过整合上游研发创新、中游产业化规模化制造、下游临床应用等关键环节，形成自上而下协同创新的产业生态。此举不仅突破传统产业代际局限，推动潮州高科技产业向价值链高端攀升，更将重塑潮州产业格局，从区域性传统制造中心提升为具有国际视野的生物技术战略高地，形成辐射粤东、带动区域创新的产业聚集效应。

潮州凯普康和医院。

在经济社会效益维度，凯普生物的发展将对潮州产生显著的双轮驱动效应。通过直接拉动就业增长、吸引高端优秀人才和税收贡献，助力潮州经济发展。全产业链发展可创造高技术岗位，同时带动上下游配套企业协同发展，形成可持续的税收增长极，为地方财政提供稳定支撑。

‌在创新引领层面，凯普生物持续构建产学研医深度融合的创新网络。通过搭建国家级科研平台、引进高端人才团队、成立产业学院、发起融合共同体等举措，形成技术成果转化与产业创新的良性循环。这种学术引领模式将有效提升潮州在全国的影响力，实现从产业跟随到创新引领的跨越式发展。

打造总部经济的本质，是通过凯普生物与潮州城市发展同向同频，最终达成企业成长与区域升级的双向赋能，实现潮州生物医药产业生态能级跃升。

在凯普的采访中，记者听到最多的有两句话，一句是“良心品质，科学管理”，一句是“国家的追求，就是凯普的追求”。第一句体现了凯普企业文化的管理理念，第二句则体现了凯普家国情怀和宏大格局，凯普“让群众在家门口享受‘世界级的医疗服务’”的发展方向正是家国情怀的生动注脚。

20年来，凯普从韩江之畔以600平方米的GMP车间起步，发展成为约7.5万平方米的国家级基因生产基地，不仅创造了基因芯片的产业化奇迹，更演绎着潮州从传统产业重镇向高科技产业基地的蜕变。站在基因芯片基地20周年的历史坐标，凯普将以打造潮州总部经济建设为核心引擎，持续强化“国家生物芯片基地”品牌，打造生物科技现代化生产标杆，为中国生物科学技术发展贡献凯普力量。

文字｜潮州日报全媒体记者 梁佳涛

图片｜凯普

编辑｜张泽慧

审核｜詹树鸿